Certara Phoenix WinNonlin 8.1破解版

2021-10-11 | 标签»分享

Phoenix®WinNonlin®是非隔室分析（NCA），药代动力学/药效学（PK / PD）和毒代动力学（TK）建模的行业标准。用于数据处理，分析后处理，表格创建，图形和合规性的集成工具创建了一个一体化协作工作台，供科学家，审稿人，医学作者和质量保证人员用于药物开发项目。

全球科学家和监管机构依赖：Phoenix WinNonlin拥有30年的历史，在60个国家的1500多家企业中拥有超过6000名科学家，包括顶级制药公司和学术机构。监管机构，包括美国食品药品管理局（FDA），日本药品和医疗器械局（PMDA），中国食品药品监督管理局（CFDA）和英国药品和保健产品监管机构（MHRA）的11个部门，所有使用Phoenix WinNonlin评估药物提交。

直观。灵活。成熟：从初学者到高级建模人员，Phoenix WinNonlin为大型临床试验PK / PD研究提供了最全面的早期非临床研究分析工具。

Certara Phoenix WinNonlin 8.1破解版功能特性

强大的集成图形引擎和表格生成器：Phoenix WinNonlin中的集成图形引擎自动创建出版物质量的图表，图表和表格，以创建标准化的PK / PD报告。 Phoenix 8.1的增强图表功能提供了利用偏移功能，更改字体大小和样式，更改分类轴的顺序和显示等功能。输出可以快速附加到PK / PD报告中，以便在内部和监管机构之间传达结果。

数据处理和准备工具，使用Phoenix WinNonlin的数据处理工具，数据集准备非常直观：

用户可以利用简单的图形用户界面导入SDTM格式的数据集并准备分析就绪的数据集。 Phoenix工作流程从导入到最终分析的那一刻开始跟踪数据，防止数据丢失和昂贵的重新分析。
新的一步比率插件可快速简便地计算NCA比率，包括生物利用度，积累，线性指数和母体/代谢物比较。
我们的增强描述性统计数据为偏度和峰度，用户指定百分位数等的样本和总体统计数据提供自动计算。

Phoenix提供的功能和应用程序可确保组织符合组织和监管政策：

Phoenix WinNonlin与Phoenix Knowledgebase Server（PKS）的结合使得能够管理符合美国FDA电子记录和签名规定的临床和非临床PK / PD数据和分析（21 CFR Part 11）
密码可用于锁定工作流程，确保一致性和质量控制
集成和增强的WinNonlin验证套件可在几分钟内完成验证，而不是几天。凤凰城的强大报告和更新的验证文件确保与监管指导保持一致。
Phoenix的CDISC工作流程模板以FDA要求的SDTM或SEND格式自动创建SDTM或SEND药代动力学参数（PP）和药代动力学浓度数据（PC）域